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据了解,此前市面上打着“外泌体”旗号的医美产品并不鲜见,宣传功效大都围绕“抗衰”“提升肤质”。“外泌体递送技术,加上我们的玻尿酸和胶原蛋白,就相当于不破皮的水光针和无痛热玛吉”“通过外泌体可以在细胞间自由进出来去博游平台,它携带这些护肤品里面的有效成分,是真的能进入真皮细胞……”记者在某微商群注意到博游平台,此前卖家曾大肆宣扬过所谓外泌体的效果。

究竟什么是外泌体?江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院)医学美容科主任郭芳芳解释,外泌体本质上是一种细胞外囊泡,可以通俗地理解为细胞之间分泌的一种物质。有研究发现,外泌体类似是细胞之间互发的“快递”,让细胞可以转移物质和信息,而且因为成分复杂,也能传递复杂信息。当细胞分泌时,会将自身携带的生物活性物质打包进“纳米快递盒”里,释放到细胞外环境中,再被其他细胞接收、“拆快递”。

“外泌体不是一种物质,而是一大类。很多种细胞中都有外泌体的存在,比如干细胞、癌细胞、骨髓细胞、脂肪细胞、牙髓细胞等。研究发现,外泌体具有调节身体免疫、增强组织修复等能力。”郭芳芳告诉记者,虽然外泌体本身是一种科研方向,在医学领域有一定的探索价值,但截至目前,中国尚无任何一款外泌体药品获批上市销售。同时国家有关部门对外泌体有着严格的监管要求,外泌体成分也不得添加进第二类医疗器械。也就是说,它的安全性、有效性,目前都没有得到明确的验证。

专家指出,问题主要集中在两个方面:一是外泌体对培养条件很敏感,制备工艺的安全性难以保障。细胞相关制品若要用于人体,必须在具备高洁净度、符合GMP标准的实验室环境中制备,才能有效避免微生物污染等风险。如果环境不达标,极易引发感染、发热等不良反应。二是外泌体的实际作用机制常被误解,即使来自相同类型的细胞,也可能包含有不同的东西。

“任何从人体提取并经实验室处理后再回输的产品,若缺乏严格的质控体系,其安全性将无法保障。”郭芳芳提到,近年来随着再生医学的快速发展,除了外泌体,干细胞治疗等方法也被越来越多的人所关注。针对这一前沿技术,部分公众仍存在认知误区,甚至盲目跟风前往海外接受所谓的“干细胞治疗”。郭芳芳提醒,如果一项技术或产品未被国家层面的监管机构明确认定有效、安全,公众就应保持谨慎。


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