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一是加快制度落地，完善配套细则。建议国家药监局尽快颁布相关管理办法，出台全国统一细则。明确申请主体为医疗机构、研究者、患者权益组织等非营利法人，坚守公益属性。参照国际经验，制定基于病情危重程度、有无替代疗法的患者分级标准。建立跨区域伦理协作互认机制，缩短多中心审批周期。制定儿童、孕产妇、老年人同情给药专项规则。
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